重大突破！20年来首次！美国“不上瘾”的止痛药 ，即将上市

撰稿 Taola | 排版 Nina | 校对 Az

告别成瘾！

近日，美国食品药品监督局FDA接受新款非阿片类止痛药申请！如果获批，将成为二十多年来首款治疗急性疼痛的新型药物。

二十多年来首款非阿片类止痛药

这是一种在研的选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂，用于治疗中度至重度急性疼痛。

曾用名：VX-548

现用名：Suzetrigine

制药公司：福泰制药Vertex Pharmaceuticals Incorporated

常见副作用：头痛、便秘

作用机制：阻断神经中的钠通道，从而阻止疼痛信号到达大脑。只作用于周围神经，因此不具有与阿片类药物相关的成瘾性。其他受此启发针对钠通道的止痛药目前也在开发中。

疗效：今年1月的一项研究结果表明，该药可将急性疼痛程度(0~10级)降低约一半。

FDA 已批准该药优先审查，指定《处方药用户付费法案》的目标行动日期为2025年1月30日。这说明该药具有重大未满足的医疗需求，且可为患者带来潜在益处。此外，该药此前已获得FDA快速通道和突破性疗法认定。

哈佛医学院急诊医学副教授、医学博士、公共卫生硕士Scott Weiner在一份新闻稿中表示：“在我24年行医生涯中，亲眼目睹了人们对新型非阿片类止痛药的迫切需求。如今有太多人要么得不到充分治疗，要么正面对副作用，要么因为害怕对阿片类药物成瘾而完全放弃止痛，处方医生和患者应该得到新选择。”

耶鲁大学研究疼痛信号的神经学家Stephen Waxman表示，这种化合物已表明一种新的止痛机制具可行性，未来使用这种机制的药物可能会更有效。“事情会很快发生”。

有效性证明

一项关于Suzetrigine的研究发现，最高剂量下，该药可在腹部整形术或拇囊切除术后48小时内减轻急性疼痛，不良事件为轻度至中度。

在接受腹部整形术的患者中，在手术和全身麻醉完成后4小时内，以及拇囊切除术试验中术后第一天移除腘窝坐骨神经阻滞后9小时内，疼痛也被言语分类评分量表评定为中度或重度。

目前阿片类止痛药最大bug

成瘾性

疼痛被归类为伤害感受器的激活，伤害感受器是对有害刺激作出反应的神经末梢，疼痛可以是急性的，也可以是慢性的。疼痛信号通过两种神经纤维传递：

• 髓鞘A-delta纤维，发出尖锐而即时的疼痛

• 无髓鞘C纤维，发出钝痛

阿片类药物曾被认为是治疗急性疼痛的黄金灵药，它们支持与中枢神经系统的结合并产生镇痛作用。

然而，阿片类药物与潜在的成瘾、耐受性和过量用药总是千丝万缕，因此必须仔细监测使用。

临床实践已经不再用阿片类药物治疗急性疼痛。五分之一美国成年人(截至2021年为5160万人)患慢性疼痛，新病例的出现频率高于糖尿病、抑郁症和高血压等其他常见疾病。然而，疼痛治疗却未能跟上需求。市面上有非处方药，如阿司匹林、对乙酰氨基酚(泰诺)和非甾体抗炎药(NSAID)，如Advil，和阿片类药物。现有药物在缓解人类痛苦方面明显力有未逮，助长了阿片类药物泛滥，已导致730,000多人因过量用药死亡。

据CDC称，非阿片类药物对许多常见急性疼痛可以表现出与阿片类药物相似的效果，建议最大限度使用非药物和非阿片类药物疗法，使用阿片类药物治疗急性疼痛的益处应大于风险。

生物医学工程师Ana Moreno领导的Navega Therapeutics甚至正用CRISPR等分子编辑工具抑制与慢性疼痛有关的基因。她说：“我们绝对希望能够取代阿片类药物，这就是我们的目标”。

Ref参考文献:

https://www.pharmacytimes.com/view/fda-accepts-new-drug-application-for-suzetrigine-to-manage-acute-pain

https://www.scientificamerican.com/article/new-pain-medication-suzetrigine-prevents-pain-signals-from-reaching-brain/

https://news.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-announces-positive-results-vx-548-phase-3-program

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2209870

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