遇见独角兽 |GRAIL获批FDA，DNA甲基化用于早期癌症检测
人的健康状况在很大程度上取决于基因。在美国，45%的人死于三种和基因相关的慢性疾病，即心脏病、中风和糖尿病。如果能够对人进行全基因图谱的分析，这个人未来面临的疾病风险就可以更准确地预测了。
对于我们身体疾病的情况，能否进行有效而且非常方便的跟踪呢？答案是肯定的。Grail是AMINO资本在硅谷投资的一家基因组大数据公司。Grail通过对血液的检测，包括人的全图谱基因分析，血液中其他基因，比如白细胞所吞噬的病毒、细菌和病变细胞的基因的分析，不仅能知道一个人是否患有癌症，而且能够知道肿瘤长在了哪里，更重要的是能够了解它发展的速度。
—— 吴军博士
Amino Capital合伙人
本文编译自Grail最新动态进展，查看原文请点击最下方"阅读原文“。
Grail被美国FDA指定为突破性医疗器械(FDA Breakthrough Device)，其将实用DNA甲基化技术对早期癌症进行检测。"这次获批将是癌症防治的重要转折点，又一次验证了Grail为代表的肿瘤筛查趋势：早期化、NGS化、AI化、广谱化、组学化。"
”致力于早期诊断癌症GRAIL的癌症测试向FDA终极批准迈出了一大步。今年5月14日，GRAIL开发的多癌种液体活检测试（血检）被美国食品与药物管理局（FDA）指定为“突破性医疗器械”。该称号将加快检测的开发和审评速度，让Grail能够更快的整理他们的大规模临床研究，其中包括大约115,000名参与者的数据。
Grail的检测，是针对50岁以上的人群进行多种癌症类型的早期检测，Grail希望通过这一检测能够帮助患者获得早期和有效的治疗。
“我们很高兴FDA认可我们的早期多种癌症血检的潜力，”Grail首席执行官Jennifer Cook女士说到。“目前大多数癌症没有有效的早期检测手段，导致致命的癌症被发现时，已经为时已晚”。
GRAIL
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总部位于加利福尼亚州门洛帕克，Grail去年在美国临床肿瘤协会的年会上公布了“环游离基因组图谱试验“（CCGA）研究的初步数据。该数据显示在特异性为98％的情况下，早期肺癌患者的血检检测率为38％~51％。
这项长达五年的CCGA研究计划已招募超过1.5万病患者，其中约70％是患有新诊断的疾病或未接受治疗的癌症患者。
Grai的第二项研究STRIVE：它将跟踪超过10万名已接受乳房X光检查的女性。STRIVE研究是为在目标人群中验证其多癌种早期检测方法的临床验证而设计的。GRAIL预计将在2020年公布该项研究的数据。
Grail的第三项研究SUMMIT：它专注于在英国伦敦招募第二个目标人群，该人群由大约5万名在入组时还没有诊断出癌症的男性和女性组成，对其吸烟史风险进行评估，他们大约有一半是肺癌和其他癌症高危人群。 SUMMIT的目标是在第二个目标人群中对Grail的血检进行临床验证，并探索其在高危人群中的应用。
上图为Grail刚成立不久时AMINO合伙人与创始人Jeff Huber博士
GRAIL
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自从去年CCGA发表以来，Grail选择使用DNA甲基化技术，通过Grail新开发的甲基化测序血检，找出有倾向性地靶向基因组中信息最丰富的区域。
Grail计划在今年芝加哥的ASCO会议上，展示CCGA试验的新成果。其中包括，通过Grail的甲基化技术，对血液中的癌症DNA进行收集溯源能力的数据，以及使用该方法对早期筛选的参与者的生存率进行分析。
Grail解释说，“DNA甲基化”是细胞用于调节基因表达的自然过程，是对DNA的一种化学修饰。 在癌症中，异常的甲基化模式和表达变化，可能有助于肿瘤生长，并使肿瘤抑制基因失去活性。
图片来源：Jennifer Cook, CEO, Grail
BOUT GRAIL
GRAIL是一家生命科学公司，使命是在癌症可被治愈的早期发现癌症。 GRAIL采用高强度测序，人口规模的临床研究，和最先进的计算机科学与数据科学，以提高癌症生物学的科学认知，并开发用于早期癌症检测的血液测试。该公司的融资由ARCH Venture Partners领投，还包括亚马逊，Bezos Expeditions等。欲了解更多信息，请访问 www.grail.com。
参考资料：
[1] Grail nets FDA breakthrough designation, turns eye toward DNA methylation for early cancer detection
https://www.fiercebiotech.com/medtech/grail-nets-fda-breakthrough-designation-turns-eye-toward-dna-methylation-for-early-cancer
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AMINO Capital（丰元创投）, 是美国第一家汇集硅谷IT巨头企业华人高管的创投基金,总部位于硅谷中心帕洛阿尔托(Palo Alto) 。AMINO Capital市场化的运作模式与技术高管的背景，专注于早期投资,包括种子、A轮与B轮, 并另设有成长期专项基金、区块链和数字资产特色基金、以及数字驱动的资产管理等创新模式。已经运营的1期与2期基金中有130余家高速成长的创业企业，包括Assemblage(被思科收购)、Orbeus (被亚马逊收购), Ozlo（被Facebook收购）、Woomoo（被Priceline收购）、Contastic（被SugerCRM收购）、Human Longevity、Grail、Skycatch、和Webflow 等。
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